notice de médicaments

Fabrazyme: notice et composition

Fabrazyme est un traitement enzymatique à long terme. Ce médicament est administré chez les patients présentant un diagnostic confirmé de Fabry. Fabrazyme, soumis à prescription médicale, est fabriqué par le laboratoire Genzyme Europe By.

Composition

Agalsidase bêta

Contre-indications

– Hypersensibilité à la substance active ou à l’un de ses composants.

– Allaitement : l’agalsidase bêta peut être transmis dans le lait maternel. Aucune donnée disponible sur les effets de Fabrazyme sur les nouveau-nés. Pour des raisons de prudence, il est recommandé d’arrêter l’allaitement en cas d’utilisation du médicament.

– Déconseillé aux patients pédiatriques, vu qu’aucune étude n’a été conduite auprès des enfants de 0 à 7 ans.

– Grossesse : A moins d’une nécessité absolue, Fabrazyme ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, comme il n’existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l’utilisation du médicament chez les femmes enceintes.

Effets indésirables

– Rhinopharyngite

– Céphalées

– Paresthésie

– Nausées

– Vomissements

– Frissons

– Pyrexie

– Sensation de froid

Remboursement

Fabrazyme ne figure pas sur la liste de médicaments remboursés par l’Assurance Maladie.

Dose recommandée

La dose recommandée de Fabrazyme est de 1mg/kg de poids corporel, administrée par perfusion intraveineuse une fois toutes les 2 semaines.

Aucune adaptation de la posologie n’est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique.

La vitesse de perfusion initiale ne doit pas dépasser 0,25mg/min pour éviter des réactions liées à la perfusion.